罕見疾病 臨床試驗

顧罕見疾病病患，協助病患及時取得有效之治療藥物及維持生命. 所需之特殊營養食品，並針對罕見 ... 有具體成果（如獲得專利或授權）. 者、執行罕見疾病藥物臨床試驗顯 ...

申請罕見疾病藥物查驗登記之藥商，應填具申請書，連同審查費及下列文件，送請中央主管機關核辦：. 一、標籤、仿單及證照。 ... 二、安全性試驗報告及臨床試驗報告。

申請罕見疾病藥物查驗登記者，中央主管機關於必要時，得要求其進行國內臨床試驗，並應對臨床試驗之申請內容及結果予以適當之公開說明。 第17 條. 罕見疾病藥物依本法 ...

「孤兒病」 就是所謂的罕見疾病，指的是那些僅在極少數人身上發現的鮮少病症。在美國，只要病患人數少於二十萬人就可以被認定為孤兒病。而其他國家則有 ...

八成左右的罕見疾病為基因遺傳，即使疾病症狀不是一出生就能觀察到，也會伴隨患者終身。 ... 罕見疾病人數非常少，臨床試驗收案困難，試驗設計的難度也高。